Asist 60 Gr 150 Ml Granül

ASİST 200 mg kapsül nedir , endikasyonları , yan etkileri nelerdir ,prospektüs bilgileri, farmakolik özellikleri ve kullanma talimatı

Etkin Madde : Asetilsistein

FARMASÖTİK ŞEKLİ

Şurup Hazırlamak İçin Granül

FORMÜLÜ

Her 5 ml’de;

Asetilsistein 200 mg

(Koruyucu: Metil paraben sodyum, Propil paraben sodyum; Boyar madde: Beta karoten (E.160); Tatlandırıcı: Sorbitol; Koku verici: Portakal esansı) içerir.

FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLER

Asetilsistein doğal bir aminoasit olan L-sisteinin N-asetillenmiş türevine verilen isimdir. Asetilsistein mukolitik bir ajandır.

Asetilsistein, sahip olduğu sülfidril grubu ile mukus glikoproteini içerisindeki disülfit bağlarını koparma yeteneği sayesinde mukoid ve mukopürülan sekresyonlar üzerine mukolitik etki gösterir. Solunum yollarında toplanan balgam yoğunluğunu ve yapışkanlığını azaltır, su gibi akıcı hale getirir. Bronşiyal sekresyonların atılımını ve solunumu kolaylaştırarak akciğer fonksiyonlarının düzenlenmesine yardımcı olur.

Asetilsistein antioksidan bir maddedir.

Asetilsistein akciğer ve karaciğerde glutatyon sentezine sistein vericisi olarak katılır ve glutatyon sentezini arttırır. Asetilsistein ve glutatyon özellikle akciğerde enfeksiyonlar esnasında nötrofillerin oluşturduğu, sigara dumanı ve diğer zararlı maddelerin solunmasıyla ortaya çıkan serbest oksijen radikallerini bağlar ve muhtemel hücre hasarını önleyerek koruyucu bir etki gösterir.

Asetilsistein’in parasetamol (asetaminofen) zehirlenmelerinde karaciğer harabiyetini azaltıcı etkisi vardır. Normalde parasetamol karaciğerde metabolize edilirken az bir bölümü sitokrom P450 enzim sistemi ile reaktif bir ara metabolite dönüşür. Bu ara metabolitte glutatyon ile konjuge edilerek idrarla atılır. Parasetamol yüksek dozda alınırsa reaktif ara metabolitin oluşumu artar ve glutatyonun azalmasıyla ara metabolitin inaktivasyonu azalır. Bu durumda uygulanan asetilsistein karaciğer hücrelerinde glutatyonu normal düzeylere getirerek ve reaktif metabolite bağlanarak olası karaciğer hücre hasarını önler.

FARMAKOKİNETİK ÖZELLİKLER

Emilim: Asetilsistein gastrik ve intestinal sıvılarda stabildir ve ağız yoluyla uygulamadan sonra hızla absorbe edilir, günde üç kez uygulanan 200 mg ile günde 1 kez uygulanan 600 mg’ın ağız yoluyla uygulama sonrası bioyararlanımları benzerdir. Aç veya tok karnına uygulamadan etkilenmez. Uygulama sonrası 30-60 dakikada doruk plazma konsantrasyonuna ulaşır.

Dağılım: Dağılım hacmi (Vd) 0,33-0,47 L/kg arasındadır ve öncelikle akciğer, böbrek ve karaciğere geçer. Ağız yoluyla uygulama sonrası kana geçen miktarın %48’i akciğerlerde tespit edilmiştir. Asetilsistein plazma ve akciğerlerde hem serbest hem de disülfit köprüleriyle proteine reversibl bağlanmış halde bulunur. Plazma proteinlerine bağlanma oranı yaklaşık %50’dir.

Metabolizasyon: Karaciğerde ilk geçişte deasetillenerek sistein açığa çıkar ve bu sistein vücutta sistein amino asidinin normal metabolik seyrine katılır. Karaciğerde ve kanda sistein artışı glutatyon artışına da neden olur. Plazma yarılanma ömrü 6 saat kadardır.

Atılım: Asetilsistein esas olarak sülfat ve taurin olarak idrar ve karaciğer yolu ile vücuttan atılır.

ENDİKASYONLAR

Asist, yoğun kıvamlı balgamın atılması, azaltılması, ekspektorasyonun kolaylaştırılması gereken bronkopulmoner hastalıklarda endikedir. Ayrıca yüksek doz parasetamol alımına bağlı olarak ortaya çıkan karaciğer yetmezliğinin önlenmesinde kullanılır.

KONTRAENDİKASYONLAR

Asetilsistein’e aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kontrendikedir.

UYARILAR/ÖNLEMLER

Asetilsistein’in verilmesinden sonra bronşiyal sekresyonda belirgin bir artış olabilir. Bu durumda eğer öksürük refleksi/öksürük yeterli değilse hava yolunun açık tutulmasına dikkat edilmelidir. Astımlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Gebelerde ve Laktasyonda Kullanımı:

Gebelik risk kategorisi B’dir. Asetilsistein’in anne sütüne ve fetüse geçip geçmemesiyle ilgili yeterli derecede veri olmadığından hekim tarafından yarar-zarar oranı değerlendirilerek uygulanmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımına Etkisi: Asetilsisteinin araç ve makine kullanımına etkisi konusunda bir bilgi yoktur.

YAN ETKİLER/ADVERS ETKİLER

Kusma ve bulantı tipinde gastrointestinal bozukluklar, stomatit ve rinore (burun akıntısı), ürtiker, baş ağrısı, kulak çınlaması, nadiren alerjik deri reaksiyonları oluşturabilir.

Mukusun yapımını arttıran ajanların, antisekretuar ve antitussif maddeler ile birlikte kullanımı uygun değildir

BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.

İLAÇ ETKİLEŞMELERİ

Asetilsistein ile ilaç etkileşimi çok nadirdir.

Glutatyon; Glutamik asit, glisin ve sisteinden oluşan bir tripeptittir. Redükte glutatyon organizmada oksijen radikallerinin ve çeşitli toksik maddelerin detoksifiye edilmesinde görev alır. Asetilsistein yapısındaki sisteini glutatyonun yapısına verebilir ve sentezini arttırabilir.

Parasetamol; Asetilsistein Glutatyonun yapısına girerek parasetamol ün reaktif metabolitlerini konjuge eder. Bu şekilde direk parasetamol ile etkileşmeden reaktif metabolitin oluşturabileceği olası karaciğer hücre hasarını önler.

DOZ AŞIMI

Spesifik antidotu mevcut değildir. Destek ve semptomatik tedavi yapılır.

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Solunum yollarını ilgilendiren hastalıklarda artmış sekresyonu azaltmak ve atılımı kolaylaştırmak amacıyla;

Çocuklarda; 2 yaşın altındaki çocuklarda 200 mg/gün (5 ml/gün) iki eşit dozda

7 yaşına kadar olan çocuklarda 400mg/gün (10 ml/gün) iki eşit dozda

7 yaşından büyüklerde ve yetişkinlerde; 600 mg (15 ml), günde bir defa veya üç eşit doza bölünerek

Parasetamol zehirlenmesinde

Yükleme dozu 140 mg/kg. İdame dozu 4 saatte bir 70 mg/kg (17 doz)

İLACIN HAZIRLANMASI:

İLAÇ KULLANILMADAN EN AZ YARIM SAAT ÖNCE HAZIRLANMALIDIR. Şişedeki işaretli yere kadar taze kaynatılmış, soğutulmuş su doldurulur ve şişe bir-iki dakika şiddetle çalkalanır. Kendi haline bırakılır. Yarım saat sonra tekrar işaretli yere kadar su doldurulur ve birkaç kere şiddetle çalkalanır. İçerik tamamen çözünmelidir. Portakal tadında yarı saydam kullanıma hazır şurup oda sıcaklığında aktivitesini 12 gün korur.

SAKLAMA KOŞULLARI

30°C’nin altında, oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.

Çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı yerlerde ve ambalajında saklayınız.

TİCARİ SUNUM ŞEKLİ VE AMBALAJ İÇERİĞİ

150 ml işaretli şişelerde 2.5-5 ml işaretli kaşık ölçek ile birlikte 60 g granül ihtiva eden ambalajlarda.

PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ ŞEKİLLERİ

Asist Kapsül 200 mg, 30 kapsüllük blister ambalajda.

Asist Pediatrik şurup %4, 100 ml şurup hazırlamak için 40 g granül.

Asist 300 mg/3 mL (%10) Solüsyon İçeren Ampul

Asist 200 mg saşe, 30 saşe içeren kutularda

Asist Plus 600 mg saşe, 10-20-30 saşe içeren kutularda

Doktora danışmadan kullanılmamalıdır.

REÇETE İLE SATILIR.

Türk Eczacıları Birliği İlaç Veri Tabanı

Kategorideki Diğer Konular

ZESTAT 15 mg ağızda eriyen tablet

ZESTAT 15 mg 30 ağızda eriyen tablet nedir , endikasyonları , yan etkileri nelerdir ,prospektüs bilg...

Amoklavin Bid 1000 Mg 10 Film Tablet

Amoklavin Bid 1000 Mg 10 Film Tablet nedir , niçin kullanılır , endikasyonları , yan etkileri nelerd...

Asist 60 Gr 150 Ml Granül

ASİST 200 mg kapsül nedir , endikasyonları , yan etkileri nelerdir ,prospektüs bilgileri, farmakolik...

Prednol-l 20 Mg 1 Ampul

Prednol-l 20 Mg 1 Ampul nedir, niçin kullanılır , endikasyonları , yan etkileri nelerdir ,prospektüs...